Responsable Pharmacovigilance & Affaires Réglementaires (H/F)

Dans le cadre du renforcement de notre Direction des Affaires Réglementaires, nous recherchons un(e) Responsable Pharmacovigilance & Affaires Réglementaires.

Rattaché(e) au Directeur Technique Exploitation, vous serez en charge de garantir la conformité des activités de pharmacovigilance et de contribuer aux activités réglementaires, dans le respect de la réglementation algérienne et des exigences du Groupe.

Vos principales missions

• Assurer la gestion et le maintien du système local de pharmacovigilance conformément à la réglementation en vigueur.

• Collecter, évaluer, enregistrer, suivre et déclarer les cas de pharmacovigilance dans les délais réglementaires.

• Garantir la conformité et la mise à jour de la documentation de pharmacovigilance (SOP, PSMF, procédures et enregistrements).

• Contribuer à la détection et au suivi des signaux de sécurité ainsi qu'à l'amélioration continue du système de pharmacovigilance.

• Participer aux activités des Affaires Réglementaires et veiller à la cohérence des données avec les dossiers réglementaires et les informations produits.

• Participer aux audits, inspections et au suivi des plans d'actions (CAPA).

• Assurer les échanges avec les autorités de santé, les partenaires et les équipes internes sur les sujets de pharmacovigilance.

• Former et sensibiliser les collaborateurs aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de pharmacovigilance.

• Assurer la gestion documentaire, la traçabilité et la confidentialité des données.

Profil recherché

• Docteur en Pharmacie (diplôme obligatoire).

• Expérience de 2 ans minimum en pharmacovigilance et/ou affaires réglementaires.

• Bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique algérienne et des bonnes pratiques de pharmacovigilance.

• Rigueur, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs priorités.

• Esprit d'analyse, autonomie et sens des responsabilités.

• Excellentes capacités de communication, de collaboration et sens de la confidentialité.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un environnement de travail stimulant au sein d'une entreprise pharmaceutique internationale.

• Des missions à forte valeur ajoutée et un rôle clé dans la conformité réglementaire.

• Des opportunités de développement professionnel et de montée en compétences.

• Une collaboration avec des équipes pluridisciplinaires dans un environnement exigeant et dynamique.

Lieu de travail : Alger

Type de contrat : CDI